📍 Bucher Weg 22, 73529 Schwäbisch GmündMo–Fr: 07:00–18:00 Uhr
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GDP EU-Leitlinien 2013 ADR-zertifiziert GMP-konform

GDP-konforme Pharmalogistik.
Kein Grad Abweichung.

Temperaturkritische Arzneimittel erfordern lückenlose Dokumentation, geprüfte Systeme und null Toleranz bei Abweichungen. Aksoy GmbH erfüllt EU-GDP-Leitlinien auf jedem Kilometer.

Kühlkette Pharma
+2°C bis +8°C
Impfstoffe, Biologika, Blutprodukte
Tiefkühl Pharma
−15°C bis −25°C
Gefrorene Biologika, Zelltherapien
Compliance
GDP · GMP · ADR
EU-Leitlinien 2013/C 343/01
EU-GDP-Leitlinien 2013/C 343/01
GMP Annex 15
Echtzeit-Temperaturüberwachung
Lückenlose Dokumentation
ADR-zertifizierte Fahrer
GDP Leistungsportfolio

Was wir für die Pharmaindustrie leisten.

💉

Impfstoffe & Biologika

Strikte +2°C bis +8°C Kühlkette, lückenlose Temperaturaufzeichnung, GDP-konforme Übergabedokumentation. Kein Zeitstempel fehlt.

+2°C bis +8°CDatenloggerGDP
🧬

Zelltherapien & Tiefkühl

Tiefkühlkette von −15°C bis −25°C für hochsensible Biologika. Separate Dokumentation je Kammer, sofortige Alert-Eskalation.

−15°C bis −25°CBiologika
⚠️

ADR Gefahrgut Pharma

Transport gefährlicher Güter (ADR-Klassen 6.1, 6.2) durch zertifizierte ADR-Fahrer. Gefahrgutdokumentation vollständig.

ADR 6.1 / 6.2Zertifiziert
🔬

Medizinprodukte & IVD

In-vitro-Diagnostika und Medizinprodukte gemäß MDR und IVDR – temperaturgeführt und mit vollständiger Rückverfolgbarkeit.

MDR / IVDRRückverfolgbar
🏥

Klinik & Krankenhaus-Direktlieferung

Direkte Lieferung an Krankenhäuser, Apotheken und klinische Studienstandorte – pünktlich, dokumentiert, GDP-konform.

Klinik-DirektlieferungGDP
📦

Klinische Studien (IMP-Transport)

Investigational Medicinal Products – temperaturkritisch und mit lückenloser Chargendokumentation für klinische Prüfungen Phase I–IV.

IMPGCP-konform
GDP-Prozess

Wie ein GDP-konformer Transport bei Aksoy abläuft.

Von der Auftragsannahme bis zur Ablieferungsbestätigung – jeder Schritt ist dokumentiert, geprüft und audit-fähig.

01
Auftragsqualifizierung
Prüfung der Temperaturanforderungen, GDP-Klasse, ADR-Relevanz. Fahrzeug- und Fahrerauswahl.
02
Fahrzeugprüfung
Temperaturkalibrierung, Datenlogger-Reset, Sauberkeit-Check gemäß GDP-Checkliste.
03
Übernahme & Verplombung
Übergabe mit Starttemperatur-Protokoll, Plombennummer, CMR-Frachtbrief, GDP-Übergabeformular.
04
Echtzeit-Monitoring
Durchgehende GPS- und Temperaturaufzeichnung. Alarm-Eskalation innerhalb von 2 Minuten bei Abweichung.
05
Ablieferung & Dokumente
Empfangsbestätigung, vollständiges Temperaturprotokoll, Plombencheck-Protokoll – alles digital übermittelt.
Technologie & Compliance

Echtzeit-Telematik als GDP-Dokumentationsgrundlage.

Die EU-GDP-Leitlinien verlangen lückenlose Temperaturaufzeichnung und sofortige Reaktion bei Abweichungen. Unsere Fahrzeugtelematik erfüllt diese Anforderungen – kontinuierlich, auf jedem Kilometer, in beiden Kammern.

1
Kontinuierliche Temperaturaufzeichnung
Beide Kammern werden sekündlich gemessen und in der Cloud gespeichert. Lückenlos, manipulationssicher, audit-fähig.
2
Alert-System mit 2-Minuten-Eskalation
Bei Überschreitung der Grenztemperatur wird der Fahrer und die Disposition gleichzeitig alarmiert. Sofortmaßnahmen sind definiert.
3
GDP-Dokumentationspaket
Temperaturprotokoll, GPS-Routenprotokoll, Übergabedokumente, Plombenprotokoll – standardmäßig nach jeder Tour.
GDP-Compliance Checkliste
Temperaturaufzeichnung lückenlos (beide Kammern)
GPS-Routenprotokoll je Transport
Alert-System bei Temperaturabweichung
GDP-Übergabeprotokoll (Starttemperatur)
Plombenprotokoll bei Beladung/Entladung
CMR-Frachtbrief + GDP-Begleitdokumente
ADR-zertifizierte Fahrer (sofern relevant)
Fahrzeugreinigungsprotokoll
Notfallplan bei Temperaturabweichung
Audit-fähige Datenexporte (PDF/CSV)
Pharma-Routen

Europäische Pharmalogistik –
von Schwäbisch Gmünd aus.

🇩🇪
Deutschland

Vollflächig, alle Pharmahubs

🇳🇱
Niederlande / BE

Rotterdam, Amsterdam, Brüssel

🇮🇪
Irland / UK

Dublin, London (via Fähre)

🇫🇷
Frankreich

Paris, Lyon, Strasbourg

🇮🇹
Italien

Mailand, Rom, Bologna

🇸🇪
Skandinavien

Stockholm, Kopenhagen

🇵🇱
Polen / Osteuropa

Warschau, Prag, Wien

🇦🇹
Österreich / CH

Wien, Zürich, Basel

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Pharmalogistik mit lückenloser Dokumentation – europaweit, auf jedem Kilometer überwacht.